• Эта тема пуста.
Просмотр 0 веток ответов
  • Автор
    Сообщения
    • #126 Ответить
      admin
      Хранитель

        Цикломед® (Cyclomed) инструкция по применению

         

        Активное вещество: циклопентолат (cyclopentolate)

        Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

        Лекарственная форма

        Препарат отпускается по рецепту
        Цикломед®
        Капли глазные 1%: фл.-капельница 5 мл

        рег. №: ЛП-(010656)-(РГ-RU) от 23.06.25 — БессрочноПредыдущий рег. №: П N012918/01

        Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цикломед®

        Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

        1 мл
        циклопентолата гидрохлорид 10 мг

        Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия хлорид — 7 мг, натрия гидроксида раствор 2M — до pH 4.2, вода д/и — до 1 мл.

        5 мл — флаконы-капельницы из ПЭНП (1) — пачки картонные.

        Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)
        Фармако-терапевтическая группа: М-холиноблокатор

        Фармакологическое действие

        М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.

        В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).

        Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

        Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.

        Фармакокинетика

        Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.

        Связывание с белками плазмы умеренное.

        T1/2 составляет 2 ч.

        Показания препарата Цикломед®

        • с целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции;
        • в офтальмохирургии — в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты;
        • в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты).

        Режим дозирования

        Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.

        Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут.

        При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3 раза/сут.

        При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3 раза/сут, в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч.

        При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

        Побочное действие

        Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой.

        Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко — тахикардия.

        Противопоказания к применению

        • глаукома или подозрение на ее наличие;
        • посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
        • повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата.

        С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста.

        Применение при беременности и кормлении грудью

        Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

        Применение у детей

        С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 3 лет.

        Применение у пожилых пациентов

        С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

        Особые указания

        Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D.

        У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления.

        Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

        Использование в педиатрии

        У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата.

        Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

        На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

        Передозировка

        Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах — паралич дыхания и кома.

        Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина: взрослым — в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям — в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг).

        Лекарственное взаимодействие

        Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — м-холиномиметики (пилокарпин).

        Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.

        Условия хранения препарата Цикломед®

        Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

        Срок годности препарата Цикломед®

        Срок годности — 2 года. 

        После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.

        Условия реализации

        Препарат отпускается по рецепту.

    Просмотр 0 веток ответов
    Ответ в теме: Цикломед
    Ваша информация: